ISO9000质量管理体系标准是一套系统、科学、严密的质量管理的方法，它吸纳了当今世界上最先进的质量管理理念，为各类组织提供了一套标准的质量管理模式。

但是，企业实施质量管理体系的有效性有很多不足。那么,是什么原因导致的呢？怎样才能提高ISO9000质量管理体系活动的持续性和有效性呢？

今天小编给大家来解答这些困惑。

按照ISO9000 2015《质量管理体系基础和术语》中对质量的定义，质量即“一组固有特性，满足要求的程度。”，质量的主体包括产品、过程和体系。显然，一个有效的质量体系能够满足顾客和相关方的需要及期望的体系。

 一、影响质量管理体系运行有效性的因素可以概括为两大方面，即：外部因素和内部因素。

1.外部因素：一个水平较高、责任心较强的咨询机构，能够从企业实际出发，帮助企业建立科学的质量管理体系并不断改进质量体系，不断提高运行的有效性。一个客观、公正的认证机构会对企业的质量管理体系进行全面系统的科学审核，帮助企业发现问题，促进企业不断改进，进而提高体系运行的有效性。

2.内部因素：主要包括领导的认识、质量体系文件的适用性、组织机构的合理性、人员的素质以及所配备的资源等。

真正影响企业质量管理体系运行有效性，同时起到决定性作用的因素是内部因素。

当企业领导者树立了正确的认识后，其他诸如组织机构合理性、文件的适用性等，只是属于具体操作层面的问题，在正确的思想指引下，采用正确的方法，自然会迎刃而解。

 二、确立实施质量管理体系认证的正确思想认识之后，还有一个关键问题，就是如何保证这个体系的有效性。

1.顾客对于企业的重要作用已经不用多说，关键是，很多企业只是把这句话作为一个口号，并没有将这句话的思想贯彻到实际工作中，自然也就不会真正实现顾客满意的要求，体系的有效性也就无从谈起。

2.以顾客为中心，首先企业应当想办法识别顾客的需求，并且想办法使企业中的全体人员对顾客的需求达成共识；然后要把顾客的需求转化为企业具体的生产控制标准，这些工作显然不是一两句口号就能完成的，它需要企业的所有的人员对企业与顾客的关系，自己与企业、自己与顾客的关系形成一种共识，并且把这种共识带到每个人的具体工作中去。

 3.ISO9000质量管理体系有一个很重要的特征就是建立了四阶文件体系，并且具有自我完善的机制。但是不管体系标准本身如何科学，一些企业组织却很少能够坚持贯彻执行，认证前，大张旗鼓，称之为“重中之重”；拿证后，不了了之，很少能够严格按照规定的程序去处理，典型的表现就是很多企业的质量检查记录流于形式，反映不出任何实质性的问题，各项工作流于形式。那么不管体系本身设计多么科学，企业实施的有效性也很难提高。

企业取证之后只是质量管理工作步入正轨的开始。要使企业始终保持稳定而优异的产品质量，必须端正对质量管理体系认证的态度，克服各种外部因素的干扰，从自身找问题，坚决贯彻以顾客为中心，建立科学的质量管理目标体系，采用各种具有可实施型的评价方法，不断的寻求自我改进，完善企业质量体系，这样才能实现ISO质量管理体系的持续性和有效性！

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